食品凍干機驗證內容(IQ及OQ項目),上海紅鹿廠家為您總結如下:
一、安裝確認(IQ)
①幾何尺寸(長寬高)
a、干燥箱門框; b、干燥箱外形尺寸; c、外緣; d、玻璃瓶的升降壓塞裝置; e、導熱擱板;
f、觀察用窺視鏡; g、隔板表面尺寸; f、隔板之間間距; i、干燥箱內尺寸; j、干燥箱內傾斜度;
k、干燥箱內表面; l、冷凝器傾斜度; m、冷凝器表面。
②泄露檢查
a 干燥箱箱體和冷凝器整機真空泄露率;
b 干燥箱箱體和冷凝器的微小泄漏點;
c 冷凝器盤管的微小泄漏點;
d 隔板泄漏點;
e 制冷系統的微小泄漏點;
f 熱交換系統的微小泄漏點。
③壓力
水壓試驗(干燥箱箱體和冷凝器);技術文件歸檔、備件檢查等IQ的通用確認性要求在此不做詳細說明。
二、運行確認(OQ)
①操作試驗
a 干燥箱箱體內最低壓力;
b 允許最大真空泄漏率;
c 過濾器的呼吸次數;
d 隔板間的最大溫差;
e 冷凝器的最低溫度;
f 冷凝器的降溫速率;
g 隔板的最低溫度;
h 隔板的降溫速率;
i 隔板空載加熱時間。
②凍干工藝程序試驗
a、自動干燥試驗程序實驗; b、半自動干燥程序實驗;
c、在線清洗(CIP)循環; d、在線滅菌(SIP)程序。
③凍干機電氣測試
a 接地測試(10A、50Hz); b、絕緣試驗(500V); c、絕緣強度試驗(單相1000V交流); d、漏電測試。

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