制藥冷凍干燥機原理是指把藥品溶液在低溫下凍結,然后在真空條件下升華干燥,除去冰晶,待升華結束后再進行解吸干燥,除去部分結合水的干燥方法。該過程主要可分為:藥品準備、預凍、一次干燥 (升華干燥) 和二次干燥 (解吸干燥)、密封保存等五個步驟。藥品按上述方法凍干后,可在室溫下避光長期貯存,需要使用時,加蒸餾水或生理鹽水制成懸浮液,即可恢復到凍干前的狀態。


與其它干燥方法相比,藥品凍干具有非常突出的優點和特點:
1) 藥液在凍結前分裝,劑量準確;
2) 在低溫下干燥,能使被干燥藥品中的熱敏物質保留下來;
3) 在低壓下干燥,被干燥藥品不易氧化變質,同時能因缺氧而滅菌或抑制某些細菌的活力;
4) 凍結時被干燥藥品可形成“骨架”,干燥后能保持原形,形成多孔結構而且顏色基本不變;
5) 復水性好,凍干藥品可迅速吸水還原成凍干前的狀態;
6) 脫水徹底,適合長途運輸和長期保存。

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