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    配液系統sip驗證

    時間:2022-07-21 10:29:56 點擊:

    配液系統sip驗證包括管路溫度點檢查驗證、系統溫度探頭檢測驗證。
    配液系統SIP設計原則:
    1、各個罐體單元可以實現單獨滅菌。
    2、通過自動閥的切換,系統的罐體與管路逐一升溫,之后再全部升溫并進行溫度保持滅菌。
    3、溫度計位置:罐體底部、過濾器出口及管路的末端均設置有溫度變送器,監控SIP滅菌溫度以及冷卻溫度。
    4、在系統滅菌設計中,充分考慮氣阻造成的滅菌死角,采用無空氣滯留的管道分布,在系統內達到充分的升溫效果。
    5、滅菌設計為配方管理方式,可以定制每臺罐體的滅菌配方。
    6、藥液過濾器的滅菌采用正向滅菌的方式,以減少滅菌時對濾芯的損壞。
    7、SIP(在線滅菌)確認的目的是為了檢測系統結構對于純蒸汽的流通性是否良好,當供給源頭壓力達到指定數值后,系統內部所有監測點是否全部能夠達到1200C。
    8、一般情況下只需要通過觸摸屏確認PID圖中相關檢測點傳感器數值,并通過打印記錄儀記錄曲線圖。

    全自動配液系統SIP驗證

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