制藥真空冷凍干燥機(簡稱凍干機)在生物制品、血液制品、藥品等生產領域應用,為確保制品中的主要成分如蛋白質、微生物等不發生變性或失去生物活力,保持原來的性狀,通常需對大部分制品進行凍干處理。每次凍干前,凍干機的凍干箱、冷凝箱和管道均需要用高溫注射用水沖洗,以保證凍干機的箱體和管道的清潔。在線清洗完成后,還需對凍干機的箱體及管道進行消毒滅菌,確保設備、管道的潔凈。
帶過氧化氫滅菌的制藥真空冷凍干燥機,通過氣化過氧化氫(vhp)滅菌器產生過氧化氫氣體,將過氧化氫氣體通入制藥真空冷凍干燥機的凍干箱、冷凝器對箱體及管道進行消毒滅菌,消毒滅菌后的氣體經排氣管道排出,縮短了制藥真空冷凍干燥機的消毒滅菌周期。氣化過氧化氫(vhp)是一種強氧化劑,釋放的氧分子(生態氧)能穿透和破壞微生物的細胞壁和細胞膜,進入細胞內部,將微生物的酶系統氧化,妨礙細菌(酶)的基本的新陳代謝功能或影響他們的隔膜結構從而導致細胞死亡。對微生物細胞內所有成分的破壞都是不可逆轉的,保證了殺菌的徹底性。
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