隔離技術目前在國際上主要有兩種形式:隔離器(Isolator) 和限制進程隔離系統(RABS)。RABS還分為開放式和封閉式兩種。在一些規范和指南中還將Isolator分為開放式(Open Isolator)和封閉式(Closed Isolator)。隔離器和RABS一般用硬墻結構形成的一個小環境,能夠通過物理結構和氣流屏障將操作者和無菌藥品生產工藝之間形成屏障。合理的操作和使用Isolator和RABS內部都能形成A級環境。但在設計上,Isolator和RABS還是有許多差異。
隔離技術與自動化技術相結合是當前中國無菌凍干制劑工藝發展的方向。通過限制操作者的干預,大大降低了凍干核心區域受到污染的風險;另一方面,在生產有毒性或高致敏性產品的產品時,可以很好地保護操作人員。

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