凍干機制作糜蛋白酶無菌凍干粉的工藝流程,包括以下步驟:
1.配制藥液;
2.藥液經兩次除菌過濾;
3.濾液分裝,半壓塞;
4.真空冷凍干燥:
(1)預凍:擱板溫度在5℃進箱,并將凍干箱溫度以2℃/min的速度降至-20℃,保溫1小時;再將凍干箱溫度以0.7℃/min升溫至25℃,待制品溫度達20℃時,計時保溫5小時;
(2)一次干燥:將冷凝溫度降至-48℃,抽真空至10pa以下,將凍干箱溫度以0.45-0.55℃/min的溫度升至4-8℃,保溫至水晶消失,然后繼續保溫1-3小時;
(3)二次干燥:凍干箱以0.8℃/min升溫至35℃,待制品溫度達28℃時,計時保溫2小時;檢查真空度無變化,結束凍干過程,充氮全壓塞,出箱。
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