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    醫用冷凍干燥機性能檢測驗證

    時間:2022-03-08 10:23:33 點擊:

    醫用冷凍干燥機性能檢測驗證,包括下項目:
    1、干燥箱擱板制冷速率試驗:
          接通水閥,打開電源開關,當擱板溫度調整到20℃時開始計時,降至-50℃時,查看此過程所用時間。
    2、擱板溫度的均勻性試驗:
          在每層擱板的任意位置放置五支接觸面為平面、精度為±0.1℃的溫度傳感器,關閉干燥箱的門,啟動機器加熱至50℃,保溫30min,觀察各探頭所顯示的溫度計算溫差,再將機器制冷至0℃,保溫30min,觀察各探頭所顯示的溫度計算溫差,再繼續講機器制冷至-50℃,保溫30min,觀察各探頭所顯示的溫度計算溫差。
    3、在位滅菌試驗:
          經清洗后的干燥箱,再將嗜熱芽孢菌芽孢制成的生物指示劑放置于干燥箱內各層擱板上,當溫度升至121℃,壓力達到0.11MPa時,保溫30min將生物指示劑取出,直接放于56℃~60℃培養24~48h。之后取出根據顏色反應判斷滅菌效果,培養后取出應保持紫色為滅菌合格;若變黃色則判為滅菌不合格。
    4、噪聲試驗:
          測量點位置沿凍干機周邊布置,一般取設備正面、后面、兩側面共四個位置作標準測量點位置。周邊每隔5m左右的間距增加一個輔助測點位置,相鄰兩測量點位置的噪聲測量值之差大于5dB(A)時,應在量測量點位置之間增加一個輔助測點位置。
    測量點距地面的高度為1.55m±0.0075m,距凍干機周邊的水平距離為1m。
    5、凍干機的真空泄漏率試驗:
          當干燥箱、水汽凝結器內壓力達到5Pa,關閉隔離閥真空泵保壓30min后,記下真空表數值,按下式計算真空泄漏率。
    真空泄露率=(X-5)×V溶/(30×60)  ≤0.025Pa﹒m³/s
    式中:X  ---保壓30min后干燥箱內的真空壓力,Pa;  V溶 ---干燥箱內的凈容積,m³。
    6、水汽捕集器捕水能力試驗:
          將11kg/㎡的水裝入不銹鋼盤,使每只不銹鋼盤的水量相等,放入干燥箱擱板進行制冷。當干燥箱溫度達到-50℃時,水汽凝結器開始制冷,當其溫度達到-60℃時,啟動真空泵,使水升華,24h后稱出盤中的剩余水量并計算捕水能力。

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