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    什么是醫藥級別凍干機

    時間:2022-03-03 10:13:13 點擊:

            什么是醫藥級別凍干機?一般是指應用于生物試劑、化工、器官、醫用制藥等等藥品真空冷凍干燥的凍干機設備。因有些藥物偏酸性,所以醫藥級別凍干機材質選用316不銹鋼材質。其生產按ISO9001質量管理體系,制造工藝和設備需要完全符合cGMP標準;優化設計使箱體內不僅易于接近同時盡量減少死角,箱體內表面機械拋光至<0.4umRa。
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           根據GMP標準藥品的生產要求,醫藥級別凍干機的凍干箱、板層、冷凝器及吸附水蒸氣的表面均用不銹鋼制造,凍干箱的箱門應開向潔凈區,醫藥級別凍干機的構造應利于把潔凈區和機器房封閉隔離,一些重要藥品的生產還要求凍干箱和冷凝器用蒸氣進行滅菌。上述要求在訂貨時就需事先說明,以便制造廠按用戶的要求進行制造。帶蒸汽滅菌的凍干機造價較高,因此價格貴,而且應使用潔凈蒸汽滅菌,用戶應根據長遠的利益考慮作出決定。

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