制藥凍干設備在活性羊胎素低溫提取凍干生產工藝,包括如下步驟:
1、對羊胎盤進行浸泡,解凍,去雜以及清洗;
2、對羊胎盤進行切塊,粉碎,磨漿;
3、成漿后放入冷凍庫內進行速冷
4、冷凍后取出放入第一酶解罐,投入中性胰蛋白酶以及木瓜蛋白酶,進行攪拌,沉淀;
5、另取所述步驟3中的原漿液投入第一酶解罐內,進行二次酶解,沉淀;
6、將步驟5的上清液與步驟4的上清液進行混合,混合后進行冷凍處理;
7、冷凍完成后的上清液投入第二酶解罐內,加注射水進行降解分層,取上清液投入離心機中過濾得到初級羊胎素;
8、將初級羊胎素再次進行冷凍處理,加注射水再次沉淀得到高純度羊胎素;
9、采用制藥凍干機設備進行真空冷凍干燥,得活性羊胎素凍干粉,灌裝。
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