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    制藥真空冷凍干燥機干燥結束判別技術(PRM)

    時間:2022-01-15 10:11:21 點擊:

    制藥真空冷凍干燥機干燥結束判別技術(PRM),PRM 試驗條件如下:
         ①在二次干燥末期期間,干燥箱的真空度始終很低 (1~2Pa ) ,干燥制品溫度與擱板溫度趨于接近,水汽凝結器溫度始終在-70℃以下。
         ②干燥箱的真空泄漏率很小(2.0Pa·L/s)。
          PRM 技術原理: 定時、間斷地循環進行凍干箱與水汽凝結器之間的隔離閥關或開試驗。當關閉隔離閥后在1min內壓力上升不超出儀表設置值 1或2Pa,說明干燥制品達到一定的干燥程度約 1%的殘余含水量,提示凍干可以結束;當關閉隔離閥后在1min內壓力上升很快并超出儀表設置值1或 2Pa,說明干燥制品還有較多的殘余水分,系統會自動打開隔離閥,繼續進行二次干燥過程。隨著時間的推移 ,每次進行 PRM 試驗,凍干箱內壓力上升趨勢總比上一次上升幅度要小,直至最后符合PRM 試驗值要求(見圖4)。

    PRM 試驗過程
          PRM 試驗目的:在于能按編制程序自動判斷凍干何時結束。與以往保守方法如延長二次干燥時間 ,或按各人操作經驗節約了凍干周期并使干燥制品殘余含水量的一致性得到保證。
    制藥真空冷凍干燥機
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