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    關于制藥冷凍干燥機的設備特性

    時間:2021-08-29 14:51:49 點擊:

    關于制藥冷凍干燥機的設備特性,下面上海紅鹿廠家為大家整理下,因為制藥冷凍干燥機(簡稱:凍干機)對直接接觸藥品的部件有嚴格的衛生要求。
    1、凡是接觸藥品的部件全部采用3161不銹鋼材質。
    2、前箱設計上必須要滿足清洗無死角;
    3、設備容器屬于壓力真空容器;
    4、設備對溫度和真空度的控制精度較高,系統具有較高的穩定性和安全性能;
    5、容器的清洗、滅菌、排空管道控制閥門采用無死角衛生級隔膜閥,同時閥門的安裝要求傾斜。
    6、維護保養時不能破壞凍干機設備原有的結構設計,一定要做到原貌恢復。
    7、前箱設計不允許使用時出現泄漏現象,整個制藥冷凍干燥機設備的設計必須滿足GMP要求。
    8、凍干機屬于自動化程度較高的設備,其系統組成復雜,設備零部件品種多;凍干機微小故障點多,出現后不易發覺;制冷系統、真空系統的連接口多,容易出現密封不嚴的問題,微小的泄漏不宜察覺。該類凍干機設備的維護和保養工作要求由經過專門培訓的技術人員來完成,同時制定詳細的檢修、巡視、保養計劃,細化保養內容。


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