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    生物制藥凍干機制備的陳皮提取物凍干粉針劑應用

    時間:2021-06-30 09:50:17 點擊:

           中藥陳皮為蕓香科植物橘及其栽培變種的干燥成熟果皮,具有理氣健脾,燥濕化痰的功效,在臨床上用于胸烷脹滿,食少吐瀉,咳嗽痰多。中藥陳皮含有豐富的揮發油和黃酮類化合物,其中的有效成分之一橙皮苷,橙皮苷在堿性條件下不穩定,易水解,同時對溫度敏感。口服給藥生物利用度極低,僅為16%~20%。眾所周知,口服給藥需經胃腸吸收后起效,起效時間長,吸收不完全,不能用于急癥治療,而水針劑又因藥物的穩定性問題而影響藥物的安全性。
           通過生物制藥凍干機制備的陳皮提取物凍干粉針劑,其特征在于:由以下重量份數的組分組成:陳皮提取物1~9份,填充劑1~10份。陳皮提取物凍干粉針劑的制備方法,包括以下步驟:濃配-粗濾-稀配-精濾-凍干。所述凍干是將所得精濾液在-42°C至-45°C條件下保溫0.5~1小時;再在SXKT1MPa以下的真空條件下,升溫至-10°C,在-10°C保溫1~3小時;繼續升溫至0°C,保溫2~3小時,然后升溫至3°C,保溫1~2小時;最后以每半小時3°C的速度使溫度升至42°C,保溫10~12小時。
           生物制藥凍干機制備的陳皮提取物凍干粉針劑應用優點在于:(1)所得凍干粉針劑療效確切,可用于調節血壓,心絞痛,冠心病的治療,對心腦血管損傷有保護作用;所得藥物組合物還可用于靜脈給藥,起效快。(2)采用該制備方法所得制劑穩定性好,安全可控,起效快,便于保管、貯存和運輸。

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