賦形劑是在藥物制劑中除主要以外的附加物，也可稱輔料。對于蛋白樣品的凍干制劑，最常用的輔料（賦形劑）主要有糖（蔗糖、海藻糖、葡聚糖、果糖、環化糊精和羥乙基淀粉等），醇（山梨醇、甘露醇、肌醇等），氨基酸，蛋白質（白蛋白等），明膠肽，以及鹽等物質，或者這些物質混合物。一般賦形劑不要超過3種；而且注意部分具有藥理學作用的賦形劑盡量采用較低濃度，以不影響蛋白藥物的藥理作用為宜；盡量采用已獲批可用于注射制劑的賦形劑，否則需要與蛋白藥物同時申報新型輔料，增加開發成本。
一些賦形劑也可做保護劑，如熒光PCR保護劑包括: ①pH緩沖劑，如Tris、組氨酸、枸櫞酸等;②配體，可以優化蛋白質的熱力學穩定性;③穩定劑，一般是雙糖，如蔗糖、海藻糖等，可通過抑制蛋白質的展開和提供玻璃基質起保護作用;④非離子表面活性劑，可減少蛋白質的聚集;⑤填充劑，如甘露醇、甘氨酸、羥乙基淀粉、血清白蛋白等，可提高產品的物理成型性。
上海紅鹿凍干機廠家www.taoshanshua.com
為客戶提供食品、生物、制藥工程等領域，凍干設備成套生產線項目整包服務（交鑰匙工程），歡迎來廠考察或來電咨詢！
QQ咨詢