生物醫藥凍干解決方案
技術背景:
任何一種藥物在臨床使用前都必須制成適合于患者安全的、有效的以及穩定的給藥形式,也就是劑型(Dosage form)。通常來講,劑型按照發展歷史,可以大致分為以下幾代:第一代是簡單加工供口服和外用的膏丹丸散;
第二代是機械自動化生產的片劑、注射劑、膠囊劑與氣霧劑等;
第三代是緩釋、控釋的劑型,以形成緩釋、控釋的給藥系統;
第四代是靶向劑型,以形成靶向給藥系統;
第五代是能在發病高峰期間在體內自動釋藥的劑型。
任何一種藥物在臨床使用前都必須制成適合于患者安全的、有效的以及穩定的給藥形式,也就是劑型(Dosage form)。通常來講,劑型按照發展歷史,可以大致分為以下幾代:第一代是簡單加工供口服和外用的膏丹丸散;
第二代是機械自動化生產的片劑、注射劑、膠囊劑與氣霧劑等;
第三代是緩釋、控釋的劑型,以形成緩釋、控釋的給藥系統;
第四代是靶向劑型,以形成靶向給藥系統;
第五代是能在發病高峰期間在體內自動釋藥的劑型。

真空冷凍干燥技術(簡稱凍干技術)在上述的第二代至第五代的藥物劑型制備中被廣泛的應用,特別是在包合技術、脂質體制備技術、微囊化技術起著重要的作用。
生物藥物也稱生化藥物,是除化學藥物(合成藥物)和中藥(天然藥物)外的另一大類藥品,主要是以微生物、寄生蟲、動物毒素、生物組織為起始材料,采用生物學工藝或分離純化技術設備,并以生物學技術和分析技術控制中間產物和成品質量,所制成的生物活化制劑。在通過制藥冷凍干燥機設備真空低溫凍干,能很好保留其原有藥效成分、活性成分。
生物藥品目前正處于快速發展階段,國家加大扶持生物醫藥產業發展,生物制藥產業已成為中國高新技術發展的重點。

上海紅鹿制藥冷凍干燥機
生物產品的特點包括:
1、成分復雜,而且很難精確確定;
2、由于大多是由多種蛋白質組成,而且具有活性,因此受溫度影響較大,不穩定,易變性和失活;
3、易被微生物等污染和破壞。
目前主要生物產品有:人血白蛋白,促紅細胞生成素(EPO),白介素,干擾素類,單克隆抗體,疫苗類,集落刺激因子,人生長激素,胰島素,細胞因子,受體類藥物等;
對于大多數生物藥品來說,真空冷凍干燥都是它們生產過程的一項極為重要的制劑手段。據統計,約有 14% 的抗生素藥品需要凍干,約有 92% 的生物大分子類藥品需要凍干,約有 52% 其它生物制劑需要凍干。由于冷凍干燥處于制藥流程的最后階段,它的優劣對藥品的品質起著關鍵的作用。

上海紅鹿凍干機廠家www.taoshanshua.com
為客戶提供食品、生物、制藥工程等領域,FD凍干設備成套生產線項目整包服務(交鑰匙工程),歡迎來廠考察或來電咨詢。
對于大多數生物藥品來說,真空冷凍干燥都是它們生產過程的一項極為重要的制劑手段。據統計,約有 14% 的抗生素藥品需要凍干,約有 92% 的生物大分子類藥品需要凍干,約有 52% 其它生物制劑需要凍干。由于冷凍干燥處于制藥流程的最后階段,它的優劣對藥品的品質起著關鍵的作用。

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