原料藥指用于生產各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成份，由化學合成、植物提取或者生物技術所制備的各種用來作為藥用的粉末、結晶、浸膏等，但病人無法直接服用的物質。由于無菌原料藥在進行過濾、干燥、粉碎、分裝等操作過程中就必須盡可能地避免被微生物污染。影響產品是否無菌的因素相當多，如生產的設計及其設備布局、生產環境狀況、所有與生產相關的設備及物料的污染狀況、人員操作和衛生狀況等，每一個環節對最終產品的質量都舉足輕重。為了確保無菌生產工藝系統無菌的可靠性和適應性，將需要一套無菌生產工藝與工藝設備來確保產品的無菌性。
原料藥凍干生產線的工藝流程，包括：
1、灌裝有原料藥的料盤輸送至凍干機箱體；
2、凍干機箱體的入口處設置的擋盤塊阻擋料盤，直至擋盤塊處收集到預設數量的料盤后，進出料系統將所述預設數量的料盤推入凍干機箱體內的箱體擱板，料盤內的原料藥在凍干機箱體內凍干形成凍干粉；
3、進出料系統將料盤取出并運送至輸送網帶，通過輸送網帶將料盤輸送至自動推盤系統，自動推盤系統將料盤推入料盤自動翻轉倒料系統，通過料盤自動翻轉倒料系統將料盤內的凍干粉倒入收集料斗，對凍干粉進行粉碎處理。
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