凍干機設備車間需要考慮多少哪些,投資多少錢?需要從規模、檔次的定位、圖紙設計、人員培訓、建造、監督驗收、設備選定購入、水、空調、驗證設施、檢驗設備等多方面入手考慮。
1、基礎設施及裝修 建筑圖紙,房間分配及所用材料要符合GMP要求,如果自己公司缺少經驗,建議聘請專業公司。
2、空調系統 首先根據你的產品來確定無菌車間內溫度濕度是否有特殊要 求,來確定空調設備,其次系統設計要能確保潔凈區達到要求的潔凈度。這可是無菌車間的命脈!
3、電氣自動控制系統 根據你們公司的定位來考慮
4、注射用水系統
5、運行系統
6、設備管路系統
7、廢水處理系統
8、凍干機的選擇很重要:不同凍干機有不同的生產能力,品種不同,凍干機的選擇有很大不同,大路貨要選用大面積的凍干機,罕見病如白血病藥可選用較小的凍干機。公司可先制訂至少五年的產銷計劃,根據計劃再確定凍干機的型號,另外最好要有預留機位,以備將來擴大生產。以避免太小的不能滿足生產,大的有浪費資源,增加成本。
其中4、5、6、7要根據你們產品工藝來考慮,所有預算取決與你們公司對這個項目的定位。建一個新的固體制劑車間大概有1000多萬,一個針劑車間,也得3000萬。
上海紅鹿凍干機廠家www.taoshanshua.com
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