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    純化水分配系統介紹和技術特點

    時間:2022-08-02 13:44:39 點擊:

           上海紅鹿廠家給大家整理下,純化水分配系統介紹:我們的分配模塊是集分配、滅菌和水質檢測為一體的綜合模塊,針對不同級別的制藥用水,機架式的分配系統可節省空間、即插即用、安裝方便,發貨前可在工廠進行預安裝和運行確認;所有管道為不銹鋼316L,無死角衛生型卡盤連接,所有接觸產品的表面粗糙Ra小于0.6um,回路中沒有中間儲罐,可有效避免細菌滋生,符合FDA要求;

    純化水分配系統技術特點: 
           高性能輸送泵,實現動態連續、平穩運行。
           氬氣保護自動軌道焊接和衛生快開連接
           溫度、壓力、流量等水質在線監控(TOC在線檢測儀做為可選項),設置不合格水排放。
           合格的傾斜度,利于排空,使溶液能依靠自身重力排凈,同時考慮避免出現多處低點。
           確保回路內為湍流(流速大于1m/s),回路內保持正壓,泵體變頻控制,節能效果。
           合理設置在線取樣點,滿足系統投入運行后的維護和驗證需要。
           保溫安裝,考慮不同衛生等級房間之間的空氣流通,做好保溫密封。
           選擇最合適的滅菌方式對儲存分配系統滅菌,例如80℃周期性熱水消毒,121℃過熱水周期性消毒; 臭氧、紫外滅菌等
           部件、設備、管道和附件采用衛生型設計
           標準的多參數記錄儀
           集成模塊式組裝,操作便利,各參數易于觀測。
           設計和制造依據GMP規范,以及ISPE “工程指南” 和FDA的指導方針。
           驗證文件DQ, IQ, OQ, PQ

    純化水分配系統

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