目前臨床上使用的凝血酶制劑大部分為從牛血或豬血中提取的凝血酶原,經凝血酶原激活物激活而得凝血酶的無菌凍干品,具有較高的專一性,是一種速效局部止血藥,廣 泛應用于消化道出血和外科手術止血。
制藥真空冷凍干燥機在豬凝血酶凍干粉的制備方法,主要步驟如下:
(1)豬凝血酶的分離純化過程大致包括豬血 漿的預處理、凝血酶原的提取、凝血酶原的激活及粗凝血酶的制備、凝血酶的純化等步驟;
(2)滅活病毒后的粗酶液過DEAE-S印haroseFastFlow層析柱,先用平衡液流洗至基線走平后,用洗脫液洗脫收集目的峰,即得豬凝血酶;
(3)步驟2所得豬凝血酶加入終濃度為15~35g/L的甘露醇或右旋糖酐40,過濾除菌,分裝,通過制藥真空冷凍干燥機設備進行凍干,凍干后在進行真空壓塞,乳鋁塑組合蓋后,得豬凝血酶凍干品;
(4)豬凝血酶凍干品在100°C下進行干熱處理30~120min以再次滅活病毒,然后進行包裝,即得豬凝血酶凍干粉。

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