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    制藥凍干機制作NV蛋白酶的凍干過程

    時間:2022-02-17 16:23:16 點擊:

           制藥凍干機制作NV蛋白酶的凍干流程:NV蛋白酶溶液裝入5mL西林瓶,將西林瓶置于凍干托盤,放置到預先滅菌處理的制藥凍干機中。啟動真空泵,將冷凍倉真空度降為200Torr。啟動擱板制冷,-40℃預凍4h。將擱板溫度升至-10℃,第一階段干燥時間13.5h。將擱板溫度升至0℃,第二階段干燥時間8h,至冷凍倉真空度為250Torr,終止凍干。啟動壓蓋程序,將西林瓶封嚴。
           制藥凍干機制作NV蛋白酶的凍干過程,在預凍階段內溫度下降曲線與隔板溫度下降曲線基本保持一致,只是其斜率略低。在第一干燥階段,樣品溫度隨隔板升溫而升溫,隔板溫度達到預定溫度后基本維持不變,而樣品溫度波動較大,10.5h后樣品溫度波動幅度逐漸縮小。在第二干燥階段,樣品溫度隨隔板上升斜率較第一干燥階段有所提高,隔板溫度達到預定溫度后基本維持不變,而樣品溫度有小幅波動,22h后樣品溫度逐漸接近隔板溫度。在第一和第二干燥階段,冷凝器溫度基本維持在-45℃~-40℃,冷凝器在第二干燥階段溫度波動比第一干燥階段明顯減少。在預凍階段內,凍干倉壓力下降迅速。在第一干燥階段的初始階段(4~7.5h),凍干倉壓力隨隔板升溫而提高;在中間階段(7.5~12h),凍干倉壓力波動較大,與樣品溫度波動有一定的一致性;在結尾階段(12~13.5h),凍干倉壓力波動漸趨平靜。在第二干燥階段,凍干倉壓力在小幅上升后,逐漸下降,與樣品溫度變化趨勢相反。

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