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    生物制藥凍干機:蛋白質的變性機理

    時間:2022-01-20 11:58:35 點擊:

           蛋白質藥品的真空冷凍干燥技術,大部分生物藥品為蛋白質藥品,為了獲得較穩定的蛋白質藥品,通常將其制備成固體制劑,最常用的方法是真空冷凍干燥,然而,在生物制藥凍干機的真空冷凍干燥過程中存在著引起蛋白質不同程度變性的不利因素。因此,分析導致蛋白質變性的因素,加人適當的穩定劑,優化冷凍干燥過程,有利于生產出高質量的蛋白質藥。
           普遍認為,真空冷凍干燥過程中冷凍和干燥都會引起蛋白質變性。關于蛋白質變性的機理,大多數研究者認為,蛋白質分子周圍分布著多層水分子,在降溫過程中周圍的水分子不斷被凍結,但只要表面的單層水分子沒有凍結,蛋白質就不會變性,反之,蛋白質就會變性。蛋白質表面覆蓋的單層水分子開始凍結時,其表面的氫鍵和極性基團就會暴露在周圍環境中而變性。

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