試劑凍干產品研發工作中最核心的兩個關鍵要素:輔料篩選、凍干曲線。最基本的原則是冷凍過程最基本要求是對主成分不發生干擾,其次起到冷凍保護作用。此階段是可以不用做干燥即可得出需要的結果,只需凍融即可,單獨的輔料不同的濃度進行測試,當然有條件可以調節凍融過程的工藝變化是否有影響。按輔料料性質功能:復水性能、結構穩定、抗氧化等要求,篩選出的多組輔料,按照不同濃度組合,用不同的工藝進行凍干測試,對比其形態和性質。選出最好的組合進行測試,最后選定符合要求的幾種配方。

確定了最終試劑配方后,我們需要對其凍干的幾個工藝基礎數據:共晶點、共熔點、塌陷溫度等進行測試,這些數據也是從實驗室到放大生產時最核心的一些指導數據。(千萬不能忽略,這些數據會影響到產品是否能夠順利產業化,及產品的經濟價值和競爭力)
這里需要注意的是,試劑凍干機必須購買板層帶溫控的設備,因為試劑的活性與預凍曲線有著極大的關系。根據基礎數據,調整多種工藝,對比干燥效率機形態。此步驟主要是對產品的穩定性、凍干周期進行優化。

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