溫度是中藥及制劑干燥過程的重要因素,同時也是決定其品質的關鍵因素。中國藥典 2015 年版中規定的“低溫干燥”一般是指不超過 60 ℃,且中藥制劑干燥過程在工藝申報時通常明確了允許工藝溫度的上限,特別是含熱敏性、揮發性成分的品種,目的是防止高溫破壞藥效成分。
近年來,隨著對生物制品干燥機制研究的不斷深入,一些新型的凍干工藝技術為中藥藥材及制品的低成本、高質量干燥研究提供了新思路。大多數中藥材及制劑的干燥工藝有明確的溫度上限規定,特別是對含揮發物質的中藥材或制劑。在干燥介質溫度受到約束的前提下,通過降低操作壓力繼而降低水分蒸發的沸點可提高溫度差。凍干技術是通過降低操作壓力獲得低溫條件下中藥材及制劑干燥所需的推動力的典型干燥技術。
低溫干燥技術應用于中藥材及制劑的干燥,能盡可能地避免熱敏性藥效成分遭破壞,獲得更高的產品品質,保證藥物療效。因此在中藥領域中應用低溫干燥技術的現實需求也在不斷擴大,但在干燥技術和設備選擇時應當充分考慮中藥材特性與其干燥工藝的適宜性。

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