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在凍干系統設備中，滅菌是無菌凍干粉制劑生產的重要手段之一。選擇合適的滅菌方法和設備對保證產品質量具有重要意義。新版 GMP 附錄1第五十九條：無菌生產所用的包裝材料....
在無菌凍干制劑生產中，人是無菌生產中最大的污染源。通過凍干系統設備中的隔離系統能夠最大限度地降低人的影響，并能夠大大降低無菌生產中環境對產品微生物污染的風險。 ....
凍干粉針劑的車間設計圖，主要考慮到以下幾點：1、圍繞無菌區設置其他相關輔助功能間，無菌生產所用的包裝材料、容器、設備、工衣通過雙扉滅菌柜滅菌后進入無菌生產區，灌裝藥....
以一條年產量約 3000 萬瓶/年的凍干粉針劑生產線為例，凍干粉針劑車間的工藝設計，車間建筑面積約 2500m2，設置擱板總面積為30平方的凍干機兩臺，配套穩定生產能力為 350瓶/分鐘的洗....
生物制品凍干機在蘆薈凍干粉生產的基本工藝流程：蘆薈鮮葉→清洗、消毒→取汁→降解→脫色→過濾→濃縮→真空冷凍干燥（凍干）→成品。將蘆薈原料經粉碎、殺菌制得蘆薈原漿....
純蒸汽發生器的組成主要有蒸餾塔、預熱器、儲氣分離器、取樣冷凝器，泵、閥門及所有管路。純蒸汽發生器的性能參數的比值（國家標準）：....
食品凍干機制備海藻類凍干粉的工藝流程，包括：原料→挑選→清洗→凍結→升華→粉碎→滅菌→包裝。海藻類產品包括海帶、裙菜、紫菜、龍須菜、羊棲菜、石花菜、石莼菜、麒麟菜....
與現有曬干、烘干技術相比，凍干機設備在海藻類凍干粉制作應用的優點，主要如下：1、營養成分和生物活性基本保持不變。因為是在低溫和貧氧的條件下干燥的，營養成分及其生物活....
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