1、基礎設施及裝修 建筑圖紙,房間分配及所用材料要符合GMP要求,如果自己公司缺少經驗,建議聘請專業公司。
2、空調系統 首先根據你的產品來確定無菌車間內溫度濕度是否有特殊要 求,來確定空調設備,其次系統設計要能確保潔凈區達到要求的潔凈度。這可是無菌車間的命脈!
3、電氣自動控制系統
4、注射用水系統
5、運行系統
6、設備管路系統
7、廢水處理系統
8、凍干機的選擇很重要:不同凍干機有不同的生產能力,品種不同,凍干機的選擇有很大不同,大路貨要選用大面積的凍干機,罕見病如白血病藥可選用較小的凍干機。公司可先制訂至少五年的產銷計劃,根據計劃再確定凍干機的型號,另外最好要有預留機位,以備將來擴大生產。以避免太小的不能滿足生產,大的有浪費資源,增加成本。

其中4、5、6、7要根據你們產品工藝來考慮,所有預算取決與你們公司對這個項目的定位。建一個新的固體制劑車間大概有1000多萬,一個針劑車間,也得3000萬。

上海紅鹿生物工程有限公司是一家專業從事食品工業、醫藥自動化機械設備的研究、開發和生產的科技型企業!擁有專業的設計、制造、管理、銷售和售后服務團隊,是自動化設備行業中頗具影響力的醫療設備制造商。紅鹿在制藥機械、化妝品凍干粉、水制備系統軟件系統和生物發酵系統方面擁有四個專業工廠。
紅鹿有著先進的制藥裝備制造、化妝品、食品、制藥項目工程、驗證認證經驗。從設備制造到系統(模塊)集成以及整套凍干項目解決方案,可按用戶需求提供各類驗證和認證支持文件,符合GAMP5的計算機系統和幫助用戶通過新GMP認證服務,全方位為用戶提供食品工業、生物制品、制藥工程的一站式工程解決方案,交鑰匙工程。包含凍干機成套設備、純化水系統、全自動配液(模塊化)系統、灌裝機系列、潔凈工藝管道分配系統的設計、制造、安裝和調試,以及化妝品/食品/制藥智能設備一站式服務。托管相關的CGMP驗證、認證服務。

上海紅鹿凍干機廠家www.taoshanshua.com
為客戶提供食品、生物、制藥工程等領域,FD凍干設備成套生產線項目整包服務(交鑰匙工程),歡迎來廠考察或來電咨詢。