影響凍干試劑穩定性的重要因素：①輔料配方；②內部應力；③含水量。
1、輔料配方：對于凍干試劑來說，結構的形態結實是凍干制品的穩定性的基本要素之一。
2、內部應力
試劑內部存在著“應力”沒有被消除
應力是材料學里面的，形象的比喻：大家拿張紙，團起來后放下，他會慢慢舒展變化，最終才穩定，形態就發生了變化。
凍干時，液態試劑形態變化也存在著很多應力，尤其是才有塑料試劑盒直接凍干的制品，熱傳遞效率差就導致溫度差很大，才會讓其內部存在很大的應力，這些在凍干結束后，不去除的話，就會在后面慢慢的釋放，從而導致其不穩定。
通常的做法：需要在凍結的時候和凍干結束的時候做退火處理。
預凍時盡量建設內部的應力形成，也就是制品凍結前的溫度差。
怎么做退火？
測出共晶點和共熔點，退火溫度要低于共熔點。
退火不但可以增加產品穩定性，而且還能提高制品的升華效率。當然退火也是需要消耗時間，這部分工作是凍干工藝研發人員必須要去摸索的一部分工作。
結速時退火，實際和最終的解析干燥一起，確定制品凍干后的耐受溫度，千萬誤解為是液態時候的溫度，凍干的耐受溫度要比你想象的高，這是去除結合水的過程，也是一個退火過程。
制品中到底還剩多少的水分？整個凍干箱內的制品含水量是否都是合格的？怎么判斷凍干結束？
有些廠家使用制品溫度探頭，實際上很多不確定因素，探頭位置不同結果就會差別很大。
壓升測試是最好的方法。關掉冷井主閥，看真空度壓力升高的速度來判斷。此方法不確定因素是，凍干機的加工水平還有密封圈老化等問題，凍干機本身的泄露率就需要使用人員維護和保養。能在使用前測試其泄漏率是最理想的做法。
4、其他因素
最后就是從生產到包裝過程，設置一些條件來確保物理化學生物學的因素，例如包裝前防止吸潮、污染等，包裝密封設計等等。
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