在凍干系統設備中,帶滅菌的凍干機設備是無菌凍干生產的重要設備,例如凍干粉制劑的無菌生產、藥品凍干無菌生產。選擇合適的凍干機設備和滅菌方式對保證產品凍干品質具有重要意義。VHP大氣滅菌已經有15年的使用歷史了,而真空VHP滅菌卻不是很常見。
針對凍干機的容器滅菌,紅鹿開發了一種可完全驗證、符合規范要求的安全、可重現的解決方案。與傳統的通過發生器和“被動腔體”實現氣體回收的VHP技術(采用這些技術每個循環需時2.5小時)相比,HVHP可進一步減少循環時間。紅鹿設計和生產的HVHP采用了真空脈動式VHP技術,具有下列優勢:
1、滅菌時間更短:滅菌時間60-150分鐘(凍干機的結構有關)。針對凍干機的容器滅菌,紅鹿開發了一種可完全驗證、符合規范要求的安全、可重現的解決方案。與傳統的通過發生器和“被動腔體”實現氣體回收的VHP技術(采用這些技術每個循環需時2.5小時)相比,HVHP可進一步減少循環時間。紅鹿設計和生產的HVHP采用了真空脈動式VHP技術,具有下列優勢:
2、對更廣范圍的微生物有效
3、友好用戶界面,工藝穩定。
4、易于維護
5、不產生有毒殘留物
6、平板PC可控制所有的流程階段,確保操作人員、產品和環境的安全。
7、可提供全套驗證包,包括為標準裝載物開發生物滅菌循環,標準裝載物須由客戶定義。

凍干機與VHP發生器通過不銹鋼管路連接,并配有一根通信電纜連接VHP發生器的PLC和凍干機的控制系統。VHP發生器可外置在凍干機房內。適用于制藥行業中使用的大部分材質(不銹鋼、鋁、玻璃、PVC、聚乙烯、硅膠等)。設備可配置產品懸掛裝置,最大限度減少產品與支架的接觸面積。使用汽態生物滅菌確保了生物滅菌介質能擴散到所有表面、邊角和縫隙。
型號 | HL-DG-1SC | HL-DG-2SC | HL-DG-3SC | HL-DG-5SC | HL-DG-7.5SC | HL-DG-10SC | HL-DG-15SC | HL-DG-20SC | HL-DG-30C | HL-DG-40SC | |
隔板面積 | M2 | 1.08 | 2.16 | 3.24 | 5.4 | 7.56 | 9.72 | 15.84 | 19.73 | 29.99 | 41.86 |
裝瓶數 | 個/Φ16mm | 4300 | 8500 | 13200 | 23000 | 32400 | 40500 | 64000 | 81000 | 121000 | 172000 |
個/Φ22mm | 2100 | 4600 | 6900 | 12000 | 17000 | 21000 | 34000 | 43000 | 64000 | 91000 | |
散裝溶液量 | L | 10 | 20 | 30 | 50 | 75 | 100 | 150 | 200 | 300 | 400 |
隔板尺寸 | 寬(mm) | 600 | 900 | 900 | 1200 | 1200 | 1200 | 1200 | 1495 | 2000 | 2000 |
深(mm) | 450 | 600 | 600 | 900 | 900 | 900 | 1200 | 1200 | 1495 | 1495 | |
隔板數量 | 個 | 4+1 | 4+1 | 6+1 | 5+1 | 7+1 | 9+1 | 11+1 | 11+1 | 10+1 | 14+1 |
隔板間距 | mm | 100 | |||||||||
隔板溫度范圍 | ℃ | -55~+80 | |||||||||
冷凝器溫度 | ℃ | -75 | |||||||||
冷凝器最大捕水量 | KG | 20 | 40 | 65 | 100 | 150 | 200 | 300 | 400 | 600 | 800 |
PLC | OMRON | ||||||||||
極限真空 | Pa | ≧1 | |||||||||
系統泄露率 | PA.m³/S | 0.025 | |||||||||
裝機功率 | KW | 16 | 26 | 22 | 37 | 45 | 65 | 82 | 120 | 139 | 200 |
長 | mm | 2600 | 4200 | 4600 | 5300 | 5350 | 5600 | 5600 | 7000 | 7800 | 9600 |
寬 | mm | 1200 | 1300 | 1700 | 2000 | 2000 | 2450 | 2310 | 2310 | 2720 | 2850 |
高 | mm | 2500 | 2900 | 3200 | 3050 | 3160 | 3900 | 4080 | 4150 | 4200 | 4550 |
設備重量 | KG | 2000 | 3500 | 4500 | 6800 | 8200 | 10000 | 13000 | 16500 | 23000 | 25000 |