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    帶滅菌的凍干機設備

    時間:2022-07-18 13:13:14 點擊:

              在凍干系統設備中,帶滅菌的凍干機設備是無菌凍干生產的重要設備,例如凍干粉制劑的無菌生產、藥品凍干無菌生產。選擇合適的凍干機設備和滅菌方式對保證產品凍干品質具有重要意義。VHP大氣滅菌已經有15年的使用歷史了,而真空VHP滅菌卻不是很常見。
           針對凍干機的容器滅菌,紅鹿開發了一種可完全驗證、符合規范要求的安全、可重現的解決方案。與傳統的通過發生器和“被動腔體”實現氣體回收的VHP技術(采用這些技術每個循環需時2.5小時)相比,HVHP可進一步減少循環時間。紅鹿設計和生產的HVHP采用了真空脈動式VHP技術,具有下列優勢:
    1、滅菌時間更短:滅菌時間60-150分鐘(凍干機的結構有關)。
    2、對更廣范圍的微生物有效
    3、友好用戶界面,工藝穩定。
    4、易于維護
    5、不產生有毒殘留物
    6、平板PC可控制所有的流程階段,確保操作人員、產品和環境的安全。
    7、可提供全套驗證包,包括為標準裝載物開發生物滅菌循環,標準裝載物須由客戶定義。

    凍干機
           凍干機與VHP發生器通過不銹鋼管路連接,并配有一根通信電纜連接VHP發生器的PLC和凍干機的控制系統。VHP發生器可外置在凍干機房內。適用于制藥行業中使用的大部分材質(不銹鋼、鋁、玻璃、PVC、聚乙烯、硅膠等)。設備可配置產品懸掛裝置,最大限度減少產品與支架的接觸面積。使用汽態生物滅菌確保了生物滅菌介質能擴散到所有表面、邊角和縫隙。
    型號 HL-DG-1SC HL-DG-2SC HL-DG-3SC HL-DG-5SC HL-DG-7.5SC HL-DG-10SC HL-DG-15SC HL-DG-20SC HL-DG-30C HL-DG-40SC
    隔板面積 M2 1.08 2.16 3.24 5.4 7.56 9.72 15.84 19.73 29.99 41.86
    裝瓶數 個/Φ16mm 4300 8500 13200 23000 32400 40500 64000 81000 121000 172000
    個/Φ22mm 2100 4600 6900 12000 17000 21000 34000 43000 64000 91000
    散裝溶液量 L 10 20 30 50 75 100 150 200 300 400
    隔板尺寸 寬(mm) 600 900 900 1200 1200 1200 1200 1495 2000 2000
    深(mm) 450 600 600 900 900 900 1200 1200 1495 1495
    隔板數量 4+1 4+1 6+1 5+1 7+1 9+1 11+1 11+1 10+1 14+1
    隔板間距 mm 100
    隔板溫度范圍 -55~+80
    冷凝器溫度 -75
    冷凝器最大捕水量 KG 20 40 65 100 150 200 300 400 600 800
    PLC   OMRON
    極限真空 Pa ≧1
    系統泄露率 PA.m³/S 0.025
    裝機功率 KW 16 26 22 37 45 65 82 120 139 200
    mm 2600 4200 4600 5300 5350 5600 5600 7000 7800 9600
    mm 1200 1300 1700 2000 2000 2450 2310 2310 2720 2850
    mm 2500 2900 3200 3050 3160 3900 4080 4150 4200 4550
    設備重量 KG 2000 3500 4500 6800 8200 10000 13000 16500 23000 25000

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