為獲得均一、穩定的凍干藥品,配方中需加入保護劑,除能提高藥品的玻璃態轉化外,還能與蛋白質表面的極性基團形成氫鍵,防止藥品失水后氫鍵直接暴露在周圍環境中,從而減少藥品的損傷、變性和凝聚。醫藥真空冷凍干燥機設備的凍干保護劑使用,可以減少甚至完全避免真空冷凍干燥過程中應力對蛋白活性影響。
常用的蛋白質藥品凍干保護劑有糖和多經基化合物蔗糖、海藻糖、乳糖、葡萄糖、麥芽糖、甘露醇、山梨醇等聚合物最普遍應用血清白蛋白表面活性劑和吐溫是藥品凍干過程中應用最多的表面活性劑氨基酸、無水溶劑、緩沖鹽及部分金屬離子。
常用的蛋白質藥品凍干保護劑有糖和多經基化合物蔗糖、海藻糖、乳糖、葡萄糖、麥芽糖、甘露醇、山梨醇等聚合物最普遍應用血清白蛋白表面活性劑和吐溫是藥品凍干過程中應用最多的表面活性劑氨基酸、無水溶劑、緩沖鹽及部分金屬離子。

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