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    真空凍干設備在中藥凍干粉針制劑的應用

    時間:2021-07-06 11:33:22 點擊:

            真空凍干設備亦稱真空冷凍干燥機,其在中藥凍干粉針制劑研究: 很多臨床治療效果良好的中藥注射劑,尤其對于需靜脈注射的中藥復方或單方而言,因在水中不穩定,造成臨床使用的局限性。然而將此類中藥通過真空凍干設備制成凍干粉針劑后,大大增強了其成型性、穩定性,所得產品質地疏松,加水后能迅速溶解。粉針劑不僅劑量準確,且含水量低,粉針包裝可保持真空或充填惰性氣體,有利于增強藥物的穩定性。故將中藥復方或單方制成粉針劑,有著廣闊的市場前景。
           對由紫丁香、朝鮮丁香和洋丁香為原材料組成的中藥復方注射用廣炎靈制劑,采用真空冷凍干燥技術制成粉針劑,所得產品性質穩定,療效迅速,可長期儲存,為注射用廣炎靈的進一步推廣提供了依據。采用真空冷凍干燥技術制備注射用凍干雪蓮,可比注射液更好地反映提取液的指紋圖譜特征,且經室溫留樣12個月質量穩定。
          制備苦碟子凍干粉針,按照優化后的工藝制備的粉針劑中黃酮和腺苷含量分別不低于25%和 0.1% ,其 HPLC 指紋圖譜能與提取液或冷凍干燥前后中間制品的圖譜特征基本吻合,其室溫留樣12 個月穩定性良好,所得制劑處方合理,制備工藝可行,質量可控。在改進葛根素凍干粉針劑的制劑工藝研究中,通過調節 pH值或羥丙基-β-環糊精包合比例使葛根素凍干粉針劑達到良好的物理性質,制成的粉針劑外觀完整,溶解性及溶液穩定性良好。

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