上海紅鹿全自動配液系統模塊用于細胞培養、微生物培養的培養基配置和粉針、水針、大輸液等的料液配置系統的在線自動配制、在線CPI/SIP。按照工藝需求配置操作平臺、管道、閥門、儀表儀器、電氣、控制軟件組成完整的模塊式設備系統并完成工廠測試和現場測試及服務。設備制造過程嚴格遵循GMP、FDA規范，提供供系統的運行和驗證服務，包括DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT等測試、驗證文件。
全自動配液系統是將各種原輔料通過不同的次序，在不同的溫度下依次進行混合來實現成品制作的一套設備。以前手動配料設備完全是人工進行操作，存在著隨機性、不穩定性，受操作人員影響很大的弊病。全自動配料系統則是由觸摸屏+PLC的控制系統和自動氣動閥體、輸送泵、配料罐組成。控制系統控制著氣動閥體的自動動作和輸送泵的運行。在程序設計上設置了操作員登陸口令及管理人員進行配料流程參數設置的密碼保護，實現了按一個啟動按鈕來自動完成一次配料的全過程。它同時具備全自動配料、全自動在位清洗、全自動滅菌的功能。現該技術為我公司單獨自行開發完成，并應用在多個藥廠。
全自動配液系統PID圖
系統組成
罐體&攪拌裝置
罐體夾套溫度控制
WFI熱交換器
液體輸送管道
液體輸送泵
潔凈氣體管道
過濾器
觸摸屏
SIP裝置
驗證文件：DQ, IQ, OQ, PQ
全自動配液系統的功能介紹
按品種設置的自動藥液配置控制
自動進液、自動補水、自動稱重、自動攪拌、自動保壓、自動藥液傳輸、罐體恒溫自動控制。
可驗證的自動清洗系統
自動清洗球，罐體清洗無死角，按驗證工藝自動管道清洗、自動取樣閥清洗、自動過濾器殼清洗、罐體自動清洗，每一道工序清洗效果自動確認。
配液系統全自動在線SIP控制
配料系統中各種介質管路的在線自動SIP，各種過濾器的在線SIP。
配液系統的密閉性在線自動檢測
在每一次SIP開始前，配液系統在線自動氣密性檢測。
藥液過濾器在線完整性自動測試
過濾器藥液過濾后的在線自動檢測，過濾器在線SIP后的自動潤濕、自動完整性測試。
全自動配液系統的優勢
穩定的產品配置與生產過程。
清洗滅菌的徹底性、可重復性、可驗證性。
系統的清洗滅菌記錄等工藝參數不可修改，更好的法規符合性。
模塊化的設計與生產制造，保證設備的設計精度與制作質量。
電氣控制一鍵式操作，減少人為干預。
配液系統SIP設計原則
各個罐體單元可以實現單獨滅菌。
通過自動閥的切換，系統的罐體與管路逐一升溫，之后再全部升溫并進行溫度保持滅菌。
溫度計位置：罐體底部、過濾器出口及管路的末端均設置有溫度變送器，監控SIP滅菌溫度以及冷卻溫度。
在系統滅菌設計中，充分考慮氣阻造成的滅菌死角，采用無空氣滯留的管道分布，在系統內達到充分的升溫效果。
滅菌設計為配方管理方式，可以定制每臺罐體的滅菌配方。
藥液過濾器的滅菌采用正向滅菌的方式，以減少滅菌時對濾芯的損壞。
SIP（在線滅菌）確認的目的是為了檢測系統結構對于純蒸汽的流通性是否良好，當供給源頭壓力達到指定數值后，系統內部所有監測點是否全部能夠達到1200C。
一般情況下只需要通過觸摸屏確認PID圖中相關檢測點傳感器數值，并通過打印記錄儀記錄曲線圖。
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