純化水設備在藥廠無菌液體制劑制備的應用

時間：2022-06-08 10:34:43 點擊：次

純化水設備在藥廠無菌液體制劑制備的應用，無菌液體制劑由于直接將輸液輸入靜脈中，如輸液劑中混入細菌、熱源與不溶性微粒，輸入人體后必然威脅患者生命安全。因此，無菌液體制劑在制備過程中一定要嚴格遵守無菌操作，保證無菌、無熱源及不含不容性微粒。而言，其中的三個環節是控制質量的關鍵。第一，純化水或無菌水的處理；第二，藥液配置，第三個環節是灌裝。上述三個環節得到良好的控制對無菌液體制劑的質量控制有至關重要的影響。
純化水設備

液體無菌制劑的制備方法，主要如下步驟：
(1)用全自化控制的制水系統，所述制水系統為純化水系統和注射用水系統，24小時運行，通過物理過濾及蒸餾的方法，制出合格的注射用水；
(2)每批產品生產前，先按配方要求，使用電子稱稱取原料，然后通過自動配液系統，將原料按一定的比例加注射用水稀釋，過濾；
(3)灌裝;
(4)滅菌、外包裝即得成品。
上海紅鹿純化水制水系統設備生產廠家www.taoshanshua.com

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